Technické parametre
Neinvazívna mezoterapia
|
Identifikácia prístroja
|
BTL-5000 Series
|
|
|
BTL-5000 No-Needle Mesotherapy System
|
|
Prevádzkové podmienky
|
|
|
teplota okolia
|
+ 10 °C až + 40 °C
|
|
relatívna vlhkosť
|
30 % až 75 %
|
|
atmosférický tlak
|
700 hPa až 1060 hPa
|
|
poloha
|
vertikálna – na nožičkách
|
|
typ prevádzky
|
trvalý
|
|
|
|
|
Prepravné a skladovacie podmienky
|
|
|
teplota okolia
|
‑ 10 °C až + 55 °C
|
|
relatívna vlhkosť
|
25 % až 85 %
|
|
atmosférický tlak
|
650 hPa až 1100 hPa
|
|
poloha
|
ľubovoľná
|
|
doba skladovnia
|
max. 1 rok
|
|
ďalšie podmienky
|
preprava len v dodanom obale
|
|
|
|
|
Napájanie
|
|
|
maximálny príkon
|
80 VA
|
|
napätie siete
|
~ 99 V až 126 V (115 V nominálne), striedavé
|
|
|
~ 198 V až 252 V (230 V nominálne), striedavé
|
|
kmitočet
|
50 Hz až 60 Hz
|
|
trieda ochrany
|
II (podľa IEC 536)
|
|
externá výmenná poistka
|
T1.6A / 250V, trubičková tavná 5 x 20 mm, podľa IEC 127-2
|
|
sieťový vypínač podľa IEC 601-1
|
na zadnej strane prístroja, polohy 0 a I
|
|
vypínač prístroja
|
na prednom panelu, označený on off
|
|
|
|
|
Vnútorné chemické zdroje
|
|
|
batéria
|
lithiová batéria CR2032 (výmena autorizovaným servisom BTL)
|
|
|
|
|
Prevedenie
|
|
|
hmotnosť – len prístroj
|
max. 5 kg
|
|
hmotnosť –vrátane obalu a príslušenstva
|
max. 8 kg
|
|
rozmery (š x v x h)
|
230 x 390 x 260 mm3
|
|
rozmery obalu (š x v x h)
|
480 x 500 x 400 mm3
|
|
stupeň krytí podľa ČSN EN 60 529
|
IP 20
|
|
|
|
|
Zobrazovací prvky
|
|
|
displej
|
LCD farebný 640x480 (VGA), uhlopriečka 19 cm
|
|
|
|
|
Klasifikácia
|
|
|
príložné časti typu
|
BF
|
|
trieda podľa NV 181/2001Sb.
a MDD 93/42/EEC
|
IIb
|
|
|
|
|
Čas terapie
|
|
|
pre elektro a laserové terapie
|
0 až 100 minut
|
|
krok nastavenia
|
1 sekunda
|
|
presnosť času terapie
|
± 2 % z nastavené hodnoty
|
|
|
|
|
Presnosť údajov času
|
5 sekund za 1 deň
|
ZÁKLADNÉ PARAMETRY ELEKTROLIEČEBNÉHO GENERÁTORA
|
výstupný prúd*
|
max. 140 mA (maximálna okamžitá hodnota)
|
|
výstupné napätie
|
max. 130 V (maximálna okamžitá hodnota)
|
|
*maximálna hodnota môže byť u niektorých prúdov obmedzená podľa IEC 601-2-10
|
|
|
tolerancia výstupnej amplitúdy
|
± 10 % pre 5 mA (5 V, 5 µA) a viac; inak ± 30 %
|
|
|
± 10 % pre 35 V a výše; inak ± 30 %
|
|
tolerancia časových parametrov priebehu
|
typicky ± 5 %; max. ± 15 %
|
|
nominálna zaťažovacia impedancia
|
500 W
|
|
vnútorný odpor výstupu – napäťový režim
|
96 W ± 10 %
|
|
vnútrný odpor výstupu – prúdový režim
|
47 kW ± 10 %
|
|
kapacita výstupu
|
typicky 150 pF
|
|
polarita výstupu
|
kladná
|
|
kladná polarita
|
červený banán = + = anóda; čierny banán = ‑ = katóda
|
|
|
|
ZÁKLADNÉ PARAMETRY LASEROVÉHO GENERÁTORA
|
indikácie emisii laserového žiarenia
|
modrá kontrolka na sprche, pri svietení sondy/sprchy, akusticky
|
|
indikácie pripravenosti k emisii
|
indikácie na obrazovke
|
|
indikácie nepripravenosti k emisii
|
indikácie na obrazovke
|
|
ďalšie bezpečnostné prostriedky
|
- výstražné štítky na krytu prístroja a na sonde/sprche
|
|
|
- štítok na vstupné dvere pracoviska
|
|
|
- konektor diaľkového ovládanie
|
|
vstupný napätie
|
AC / DC 5 V až 35 V (externý napájací zdroj) / automatické rozpoznanie polarity
|
|
vstupný prúd
|
max. 10mA
|
|
aktívna úroveň
|
nastaviteľná pozitívna / negatívna logika
|
|
Frekvencia***
|
0 – 10000 Hz
|
|
presnosť frekvencie
|
± 3 % z nastavené hodnoty
|
|
Dávka*
|
0,1 – 100,0 J/cm2
|
|
presnosť dávky
|
±20% (podľa IEC 60601-2-22)
|
|
Plocha*
|
0,1 – 100,0 cm2
|
|
presnosť plochy
|
viď. rozbiehavosť lúča v parametroch laserových spŕch
|
|
Výkon*
|
20 – 1800 mW (podle pripojené laserové sprchy)
|
|
presnosť výkonu
|
±20% (podľa 60601-2-22)
|
|
Dutý faktor (plnenia frekvencie)**
|
10 – 90 %
|
|
presnosť dutý faktoru
|
±1% z rozsahu DF
|
TECHNICKÉ PARAMETRY LASEROVÝCH SPŔCH
Laserové sprchy kombinované s červeným a infračerveným žiarením:
Typ:
445-C25RI10
Výkon:
červené: 200 mW ± 20 % (4x 50 mW)
infračervené: 800 mW ± 20 % (4x 200 mW)
Vlnová dĺžka:
červené: 4x 685 nm
infračervené: 4x 830 nm
Trieda laseru*:
3B
Lúč:
8x rozbiehavý
Apertura:
červené: 4x Ø 1,5 mm
infračervené: 4x Ø 3,5 mm
Aktívna plocha:
Ø 56 mm (25 cm2)
Rozbiehavosť:
červené: 4x 0,35 rad ± 0,05 rad
infračervené: 4x 0,52 rad ± 0,17 rad
NOHD**:
8,5 m
*Trieda laseru klasifikovaná podľa IEC 60601-2-22:1995 a IEC 60825-1:1993/A2:2001.
**NOHD – nominálna vzdialenosť od apertury laseru, v ktorej by už nemalo dôjsť k poškodeniu oka pri zasiahnutí laserovým lúčom.
VZŤAHUJÚCE SA NORMY
Názov
IEC, EN, ISO, MDD
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť
IEC 601-1
dodatky k IEC 601-1
A2, A11 a A12
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-1: Systémy
IEC 60601-1-1
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: EMC - požiadavky a skúšky
IEC 601-1-2
ISM – charakteristiky rádiového rušenia
EN 55011
EMC – elektrostatický výboj
IEC 61000-4-2
EMC – vyžarované elmag pole
IEC 61000-4-3
EMC – rýchle elektrické prechodové deje/skupiny impulzov
IEC 61000-4-4
EMC – rázový impulz
IEC 61000-4-5
Zdravotnícke elektrické prístroje.
Časť 4: Programovateľné elektrické zdravotnícke systémy
IEC 601-1-4
Zdravotnícke prístroje - analýza rizík
EN 1441
Biokompatibilita zdravotníckych prístrojov
ISO 10 993-1
Nariadenie vlády, ktorým sa stanoví technické požiadavky
na prostriedky zdravotnícke techniky
NV 181/2001 Sb.
MDD 93/42/EEC
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-10: Nervové a svalové stimulátory
IEC 601-2-10
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-22: Diagnostické a terapeutické laserové prístroje
IEC 601-2-22
Bezpečnosť laserových zariadení: Časť 1: Klasifikácie, požiadavky a pokyny pre používanie
IEC 60 825-1
dodatky k IEC 60 825-1
A1, A2
TECHNICKÉ PARAMETRY LASEROVÝCH SPŔCH
|
Typ:
|
445-C25RI10
|
|
Výkon:
|
červené: 200 mW ± 20 % (4x 50 mW)
infračervené: 800 mW ± 20 % (4x 200 mW)
|
|
Vlnová dĺžka:
|
červené: 4x 685 nm
infračervené: 4x 830 nm
|
|
Trieda laseru*:
|
3B
|
|
Lúč:
|
8x rozbiehavý
|
|
Apertura:
|
červené: 4x Ø 1,5 mm
infračervené: 4x Ø 3,5 mm
|
|
Aktívna plocha:
|
Ø 56 mm (25 cm2)
|
|
Rozbiehavosť:
|
červené: 4x 0,35 rad ± 0,05 rad
infračervené: 4x 0,52 rad ± 0,17 rad
|
|
NOHD**:
|
8,5 m
|
**NOHD – nominálna vzdialenosť od apertury laseru, v ktorej by už nemalo dôjsť k poškodeniu oka pri zasiahnutí laserovým lúčom.
|
Názov |
IEC, EN, ISO, MDD |
|
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť |
IEC 601-1 |
|
dodatky k IEC 601-1 |
A2, A11 a A12 |
|
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-1: Systémy |
IEC 60601-1-1 |
|
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: EMC - požiadavky a skúšky |
IEC 601-1-2 |
|
ISM – charakteristiky rádiového rušenia |
EN 55011 |
|
EMC – elektrostatický výboj |
IEC 61000-4-2 |
|
EMC – vyžarované elmag pole |
IEC 61000-4-3 |
|
EMC – rýchle elektrické prechodové deje/skupiny impulzov |
IEC 61000-4-4 |
|
EMC – rázový impulz |
IEC 61000-4-5 |
|
Zdravotnícke elektrické prístroje. |
IEC 601-1-4 |
|
Zdravotnícke prístroje - analýza rizík |
EN 1441 |
|
Biokompatibilita zdravotníckych prístrojov |
ISO 10 993-1 |
|
Nariadenie vlády, ktorým sa stanoví technické požiadavky |
NV 181/2001 Sb. MDD 93/42/EEC |
|
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-10: Nervové a svalové stimulátory |
IEC 601-2-10 |
|
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-22: Diagnostické a terapeutické laserové prístroje |
IEC 601-2-22 |
|
Bezpečnosť laserových zariadení: Časť 1: Klasifikácie, požiadavky a pokyny pre používanie |
IEC 60 825-1 |
|
dodatky k IEC 60 825-1 |
A1, A2 |